膵がんのKRAS標的薬が迅速承認

難しい標的への挑戦承認の意味

米国FDAは、既存治療が効かなくなった転移性膵管腺がんの一部患者向けに、経口薬ダラキシンラシブを迅速承認しました。販売名はRasonqueです。

薬はKRASファミリーの変異タンパク質を標的にします。KRASは細胞増殖に関わり、膵がんの90％以上で関連変異が見られますが、長く「創薬が難しい」標的でした。

企業が資金を出した無作為化試験では500人を比較し、生存期間中央値は新薬13.2か月、化学療法6.7か月でした。中央値は集団の数字で、個人の予後を示すものではありません。

転移性膵がんは選択肢が少ないため重要な結果です。一方、迅速承認、企業資金、適格条件、副作用、追跡データという注意点があります。

より正確には、難しかった分子標的に特定の患者向けの選択肢ができたのであり、すべての患者を治す薬ではありません。

治療の進歩であっても、すべての人への治療ではありません。