# Retatrutide、3相試験で平均25％減量

> 糖尿病のない肥満成人を対象にした80週間の無作為化試験で、週1回のRetatrutideはプラセボより大きな体重減少を示し、膝痛と睡眠時無呼吸の指標も事前設定サブグループで改善した。ただし長期安全性は未確定である。

_Source: Peer-reviewed phase 3 NEJM trial; independently checked against PubMed, Europe PMC, Crossref and ClinicalTrials.gov · 2026-10-15 · 7 min read · Verified against primary sources_

Canonical: https://iyu.app/ja/e/retatrutide-triumph-1-obesity-trial

## 60秒でわかる

3相試験で、週1回のRetatrutideは80週間にわたりプラセボより大きな平均減量を示し、膝痛と睡眠時無呼吸イベントも事前設定サブグループで改善した。

**要点**

- 糖尿病のない肥満成人2,339人が4、9、12mgまたはプラセボを受けた。
- 9mgと12mgの平均減量は23.7％と25.0％で、プラセボは3.9％だった。
- 変形性膝関節症と閉塞性睡眠時無呼吸のサブグループでも事前設定指標が改善した。
- 消化器系有害事象が最も多く、試験はイーライリリーが資金提供した。
- 長期安全性、中止後の体重維持、実際のアクセスは未解決である。

**結論.** 80週間の減量効果を示す強い証拠だが、全員に適した生涯治療の証明ではない。

## 本文

> **i** 査読済みの3相無作為化・二重盲検・プラセボ対照試験です。Retatrutideの開発元であるイーライリリーが資金提供し、抄録では消化器症状が最も多い有害事象でした。長期の独立追跡が必要です。


### 試験設計 — 週1回の注射を80週間評価

TRIUMPH-1は、糖尿病のない肥満成人2,339人を、Retatrutideの4、9、12mg群、またはプラセボ群に割り付けました。二重盲検のため、主要比較の間は参加者も研究者も割り付けを知りませんでした。

- **2,339** — 無作為化された成人
- **80** — 週間の治療観察
- **3** — 試された用量


### 体重 — 高用量ほど平均減量が大きかった

80週時点の平均体重変化は、4mgで17.6％減、9mgで23.7％減、12mgで25.0％減でした。プラセボ群は3.9％減です。これは集団平均であり、個人への保証ではありません。

- **Retatrutide 4mg:** 80週時点の平均体重変化は−17.6％
- **Retatrutide 9mg:** −23.7％、プラセボとの差は19.8ポイント
- **Retatrutide 12mg:** −25.0％、プラセボとの差は21.0ポイント
- **プラセボ:** 平均体重変化は−3.9％


### 関連する病態 — 膝痛と睡眠時無呼吸のイベントもサブグループで改善

二つのサブグループが事前に設定されていました。変形性膝関節症の574人では、9mgまたは12mg群のWOMAC疼痛スコアがプラセボより改善しました。閉塞性睡眠時無呼吸の243人では、Retatrutide群の無呼吸低呼吸イベントがより減少しました。いずれも一つの試験のサブグループ結果です。

- **変形性膝関節症:** 574人。9mgと12mgでWOMAC疼痛がプラセボより改善
- **閉塞性睡眠時無呼吸:** 243人。9mgと12mgで呼吸イベントがプラセボより減少


### 安全性 — 消化器症状が最も多かった

抄録では消化器系の有害事象が最も多く報告されました。短い記事は完全な安全性表の代わりにならず、80週間の試験だけで、数年単位の使用、治療中止、中止後の体重再増加をすべて評価することもできません。

> **⚑ Caveat:** 試験はイーライリリーが資金提供し、複数の著者が同社と関係しています。無作為化試験の価値を消すものではありませんが、独立再現、長期追跡、実臨床のデータが重要です。


### 読み方 — 減量の証拠は強いが、治療計画の完成ではない

- **分かっていること：**糖尿病のない肥満成人で、80週間の平均減量はプラセボを上回った。
- **注目点：**事前設定サブグループで膝痛と睡眠時無呼吸イベントも改善した。
- **未解決の点：**長期安全性、中止後の体重維持、対象の広がり、アクセス。
- **実際の判断：**見出しの割合をそのまま使わず、医療者の評価を受ける。

> 結果は大きい。しかし正確な結論は、80週間の大きな平均減量が示されたという範囲にとどまります。


## Primary sources

- [Telegram lead post 1554](https://t.me/CNSmydream/1554)
- [New England Journal of Medicine paper](https://doi.org/10.1056/NEJMoa2604169)
- [PubMed record and abstract](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42814954/)
- [Europe PMC record and abstract](https://europepmc.org/article/MED/42814954)
- [ClinicalTrials.gov TRIUMPH-1 registration](https://clinicaltrials.gov/study/NCT05929066)
- [Crossref DOI metadata](https://api.crossref.org/works/10.1056/NEJMoa2604169)

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