PSMA引导活检提高检出率
单中心随机研究显示，PET引导机器人活检流程检出更多前列腺癌且并发症更少，但尚不能证明PET本身带来全部优势，也不足以改变诊疗标准。
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单中心随机试验显示，PSMA PET/CT引导机器人活检流程的操作层面癌症检出率更高，并发症少于认知融合经直肠活检。
要点
- 研究将217名从未活检且MRI为PI-RADS 4或5级的男性随机分组：PET路径112人，对照路径105人。
- 头条结果为PET引导操作后101/104例检出，对照组85/105例检出；PET组另有8名随机对象未进入这个操作分母。
- 报告并发症比例为10.8%对51.4%，中位疼痛评分为3对5，但两组同时改变了多项操作环节。
- 开放标签单中心试点报告的是任何前列腺癌检出，不能据此推广常规PSMA PET筛查或替代MRI。
结论. 这是值得多中心验证的强信号；在完整意向治疗分析和临床显著癌结果明确前，不应改变标准实践。
一项单中心随机试验显示，镓-68 PSMA-11 PET/CT引导机器人活检流程比MRI认知融合经直肠超声活检检出更多前列腺癌，并报告更少并发症和更低疼痛。不过，它比较的是特定人群中的两套完整操作，尚不能证明优势全部来自PET，也不足以改变常规诊疗。
研究设计研究对象是谁
PROBIOP试验在印度昌迪加尔一家中心开展。论文称，受试者为50至90岁、从未接受前列腺活检、PSA至少4 ng/mL且直肠指检异常的男性；所有人先接受多参数MRI。
267名入组者中，217人存在PI-RADS 4或5级病灶并进入随机分组。因此这不是一般人群筛查研究，而是MRI已经高度可疑、通常会考虑靶向活检的人群。
| PET引导组 | 112人随机进入；104人实际接受PSMA PET/CT引导机器人活检并构成头条检出率分母。 |
|---|---|
| 对照组 | 105人随机接受mpMRI认知融合经直肠超声引导活检。 |
| 主要终点 | 前列腺癌检出；摘要未单独突出临床显著癌结果。 |
| 补救路径 | PET阴性者转做认知融合活检；对照组活检阴性者再接受PET及PET引导活检。 |
主要结果信号很大，分母也很关键
实际接受PET引导机器人活检的104人中有101人检出癌症；认知融合组105人中有85人检出。论文报告比例为97.1%对81.0%，P < 0.05。PET路径取样更少，但阳性组织芯比例更高。
在PI-RADS 5级病灶亚组，论文报告准确率为100%对95.1%，但P = 0.09。按常用的0.05阈值，这个亚组结果不足以确认存在差异。
安全性并发症减少伴随整套流程变化
作者报告，PET引导组和认知融合组并发症比例分别为10.8%和51.4%，五例严重并发症只出现在后者。PET引导组的中位疼痛评分和操作时间也更低。
证据边界试验尚未证明什么
- 单中心： 本地团队的经验和设备可能放大效果，需要多中心复现。
- 开放标签试点： 操作者和受试者知道分组，注册信息将研究称为pilot study。
- 人群高度筛选： 随机对象均有PI-RADS 4或5级病灶，不能据此推广PSMA PET作为普通PSA筛查。
- 终点边界： 摘要强调任何前列腺癌检出，没有单独报告临床显著癌的主要结果。
- 资源问题： 放射暴露、示踪剂与机器人可及性、成本和成本效益尚未由该结果解决。
- 摘要信息有限： 详细不良事件分级、病理分布和完整意向治疗估计仍需完整论文及后续研究。
操作层面的高检出率值得推动更大试验，但不足以单独建立新的诊疗标准。
临床意义患者与医生现在该怎么做
对于MRI已显示PI-RADS 4或5级病灶、正在考虑活检的人，这项研究支持进一步比较不同靶向活检的路径、麻醉、感染风险、团队经验、可及性和费用。它不证明可以跳过MRI或活检，也不意味着所有PSA升高者都应做PSMA PET。现阶段仍应由泌尿科医生结合完整病情作出个体化决定。